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怎么注销第一类医疗器械生产备案凭证注销

编辑:深圳朗辰全自动母乳分析仪[2018-09-26 17:11:57]

第一类医疗器械生产备案凭证注销
事项收费:
不收费
证件及有效期限:
《第一类医疗器械生产备案凭证》,无有效期要求。
  • 办事指南
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法律依据
1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号); 2、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)。
条  件

  1、持有我市第一类医疗器械生产备案凭证;

  2、自主申请并声明承担生产备案凭证注销后责任;

  3、符合法律、法规规定应当注销的情形。

申请材料

注意事项:在递交书面申报材料前,应先通过深圳市食品药品监督管理局协同监管电子平(http://203.91.57.46:9080/szyjout/)网上提交预审申请,再送纸质申请材料到窗口,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。

申请材料请逐页盖章或者经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。

  1.第一类医疗器械生产备案凭证注销登记表;

  2.第一类医疗器械生产备案凭证原件;

  3.营业执照和组织机构代码证复印件;

  4.注销情况报告及保证承担生产备案凭证注销后责任的声明;

  5.法定代表人授权委托书和经办人身份证原件及复印件。

 

材料要求:

  1.申请材料应清晰、整洁,使用A4规格纸张打印;

  2.每项文件第一页作标签,或用带标签的隔页纸分隔,并按申报资料目录标明项目编号;

  3.每项文件均应加盖企业公章;

  4.《第一类医疗器械生产备案凭证注销登记表》中的企业名称、产品名称、备案号、法定代表人、企业负责人等内容应当与企业营业执照、组织机构代码证相关内容一致。

 

办理时间:周一至周五上午9:00—12:00,下午14:00—17:45(节假日除外)

 

申请受理机关
市民中心窗口:福田区福中三路市民中心行政服务大厅西厅。  
决定机关深圳市食品药品监督管理局
联系电话12315时  限即办
 
事项程序
  1、现场递交材料;
  2、确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);
  3、审批;
  4、办结打证
数量及方式
无数量限制,符合条件即可。 
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