注意事项:在递交书面申报材料前,应先通过深圳市食品药品监督管理局协同监管电子平(http://203.91.57.46:9080/szyjout/)网上提交预审申请,再送纸质申请材料到窗口,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。
申请材料请逐页盖章或者经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。
1.第一类医疗器械生产备案凭证注销登记表;
2.第一类医疗器械生产备案凭证原件;
3.营业执照和组织机构代码证复印件;
4.注销情况报告及保证承担生产备案凭证注销后责任的声明;
5.法定代表人授权委托书和经办人身份证原件及复印件。
材料要求:
1.申请材料应清晰、整洁,使用A4规格纸张打印;
2.每项文件第一页作标签,或用带标签的隔页纸分隔,并按申报资料目录标明项目编号;
3.每项文件均应加盖企业公章;
4.《第一类医疗器械生产备案凭证注销登记表》中的企业名称、产品名称、备案号、法定代表人、企业负责人等内容应当与企业营业执照、组织机构代码证相关内容一致。
办理时间:周一至周五上午9:00—12:00,下午14:00—17:45(节假日除外)